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GCP项目启动会-难治性癫痫患儿的福音——徐州市儿童医院神经内科举行司替戊醇治疗Dravet综合征GCP项目启动会
发布人:admin 最后更新时间:2025年4月3日 共点击:482次
图片一:启动会现场
图片二:PI刘晓鸣主任主持会议并表态发言
图片三:药物临床试验项目CRA作项目介绍

       2025-04-01下午15:00分,我院神经内科举行关于司替戊醇治疗Dravet综合征的GCP项目启动会。药物临床实验机构、神经内科项目组共同参与了此次启动会。
       启动会上,项目主要负责人(PI)、神经内科刘晓鸣主任主持此次会议并开场:徐州市儿童医院神经内科是苏北地区实力较强的一家小儿神经专业江苏省临床重点专科,是2019年国家药物临床试验资格认定中我院较早一批获得GCP认证的科室,目前科室已开展多个GCP项目。小儿神经系统疾病年门诊量稳居省内前列。刘晓鸣主任表示,将带领团队以专业、严谨的态度投入到本次研究中,确保试验过程规范、结果科学可靠,保证受试者权益和安全,力争圆满完成该药物临床实验项目。
       药物临床实验机构秘书、项目质控员、药物管理员参加了此次启动会。我院药物临床试验机构旨在培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研思路,进一步提高科室的医疗质量和科研水平,扩大学术影响力。希望研究人员以此为契机,借助医院GCP平台,转变工作思路,充分发挥主观能动性,以严谨、求实的态度开展更多的药物临床研究,为儿童的健康带来更多福音。
       药物临床试验项目监查员(CRA)对该项目的整体情况,包括本项目的背景、目的、实施方案等等进行了系统介绍,我院研究成员对研究方案进行了充分的讨论,进行预案推演。随后,医院各相关科室纷纷表示,将全力以赴保障项目顺利开展。
       此次启动会,不仅提高了项目组人员对药物临床试验的认知度和重视度,更明确了药物临床试验中各个环节的职责,有助于科室更好地遵循 GCP,提高临床试验实施过程的规范性。
       最后作为PI,刘晓鸣主任表示,目前神经内科已开展多个GCP项目,作为医教研一体化科室,将以此为契机,依托优势学科,继续开展其他药物临床试验,并通过药物临床试验项目,加强与国内外同行的交流与合作,以科研促发展,以更高水平的医疗技术服务淮海经济区儿童。

文 刘晓鸣、陈娇 /图 陈娇